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エクソソームは有効?46歳男性の膝をもとに解説③

 
 

皆さん、こんにちは。

東京神田整形外科クリニック、膝治療責任者・理学療法士の神林です。

本日は1000億個のエクソソームモニター、Mさんにお越しいただきました。


Mさんは左の膝に1000億個のエクソソームを、本日3回目の投与をします。

そんなMさんに色々と聞いていこうと思います。

ではさっそく行ってみましょう。

 

前回の記事はこちら

エクソソームは有効?46歳男性の膝をもとに解説②

 

【目次】

 

 
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1000億個のエクソソーム2回投与後の感想

 

神林

Mさんは左の膝に1000億個のエクソソームを、本日3回目の投与をしますが、2回投与が終わってどうですか?

 

Mさん

私は慢性的な痛みを常に感じている状態で、その状態は今もそうなのですが、痛みの質は少し良くなっているように感じます。

痛みが和らいでいる状態で痛みが続いているという状態なので、少し効果があったのかなと自分としては思っています。

 

神林

診察させていただくと、痛みの程度がすごく改善しているような初見が見られて、痛みの出る部位や頻度に関してはそれほど変化がないと考えています。

今回3回目を左の膝に打たせていただきますが、2回目としてはすごく良好な治療成績だと考えています。

 

Mさんの場合、変形性ひざ関節症を重症度分類にあてはめるとKL−3(中等度)となります。

従来の再生医療では乏しい治療効果になるのではと考えていましたが、1000億個のエクソソームは変形の程度に比例して治療成績が良くなると言われています。

 

そしてK−L3(中等度)、K-L4(重症)の方にもすごく効果があると私たちも発表しますので、そういう形で痛みの質が変化するということは治療適応かなと考えていますし、あまり心配する必要はないかと思います。

結論、膝の痛みや変形性膝関節症を治すには1000億個のエクソソームはとても有効です。

 

1000億個のエクソソームの適応と効果

 

神林

1000億個のエクソソームは特に

 

  • 膝の痛みを治したい方
  • 半月板損傷と診断された方
  • 変形性膝関節症と診断された方
  • ヒアルロン酸注射を打ってもあまり効果がなかった方
  • 医師から手術療法と説明された方

 

これらに当てはまる方が諦めないで治療できる手段です。

文献上で

 

  • 膝の痛みを治す
  • 炎症を抑える
  • 膝軟骨を再生させる

 

といった効果が検証されています。

あとは持続効果に関しても、みなさん疑問だと思いますが、臍帯から幹細胞、幹細胞からエクソソームを抽出していますので、幹細胞培養治療と同様の持続効果が期待できると言われています。

そのデータに関しては12ヶ月、24ヶ月のような形で年単位で持続効果が期待できる製剤の1つです。

 

持続効果については体重や年齢に比例してくる部分はありますが、1〜2年と持続効果が高いと考えることもできます。

このような形で文献上・臨床上のデータを組み合わせることによって、有効性がしっかり判断できると考えています。

 

今回使用する1000億個のエクソソームに関しては0歳児の臍帯からエクソソームを抽出しており、その含有量が1000億個のエクソソームとなっています。

もともと再生医療は血液や脂肪・幹細胞が主流となっていましたが、今はエクソソームが普及してきています。

 

エクソソームが普及した理由

 

神林

なぜエクソソームが普及してきたのかを説明します。

まず幹細胞は「幹」の細胞と書きます。

幹の細胞からいろいろな細胞が分化するとなっていたのですが、それがあまり分化しないと言われるようになってきました。

 

幹細胞から出てくるエキスのサイトカインや成長因子、エクソソームは良いねと言われていて、それが私たちが言っているパラクライン効果といって膝関節にとってとても良いとなりました。

それを使って

 

  • 膝の痛みを治す
  • 軟骨を再生する
  • 炎症を抑制する

 

といった変形性膝関節症の方をレスキューする治療法が出てきました。

1000億個のエクソソームに関してSASP(老化因子)を含んでいるか含んでいないかが非常に重要になりました。

 

どうして0歳児の臍帯をなぜ使うのかというと、0歳児の臍帯由来の製剤はSASPを最小限に抑えられる効果があるからです。

例えば、80歳の人のエクソソームを使うのか0歳児のエクソソームを使うのか、どちらが良いのかは一目瞭然ですよね。

80歳のものはやはりダメと言われていますので、0歳児の臍帯から抽出したエクソソームを投与することが重要です。

 

1000億個のエクソソームの安全性

 

神林

みなさんここで有効性ばかり話していても安全なのかどうかを気にされるかなと思います。

この1000億個のエクソソームに関しては、研究者の方がOECDという安全性を担保したガイドラインを作っているリーダーの一人がこのエクソソームに携わっている方になります。

 

続いて日本再生医療学会のガイダンスに基づいているのがこのエクソソームの基準になっていますので、安全性もすごく担保されている状態です。

診察させていただく中で、実際に投与した後に腫れたりとかしましたか?とみなさんにお聞きしていますが、Mさんはいかがでしたか?

 

Mさん

腫れは全くありませんでした。

 

神林

こういう形で腫れという部分に着目して、腫れはアレルギー反応の一種と考えることもできますが、その時にセレスタミンといった抗アレルギー剤を用いて抑制することもできると考えています。

こうして有効性ばかり話していても、安全性や副作用はどうなのかを考える方が多いと思います。

 

従来のプレミアムエクソソーム(含有量30億個)では約8%の方に腫れがあります。

100人に8人くらいが腫れる傾向にあったと言われていますが、今回使う1000億個のエクソソームに関してはまだ1人もいないです。

 

母数が6人ということですから1人もいないということは、理にかなっているかもしれないですが、今後母数を増やして副作用の検証も行っていく形となっています。

1000億個のエクソソームに関してはロットごとに安全性が担保されていて、ウイルス検査だったりとか一番最初にお見せした項目をパスしているというのがすごく良いと考えています。

 

エクソソームが選ばれる理由

 

なぜ再生医療でエクソソームが選ばれているかというと、

 

  • 血液を用いた再生医療
  • 脂肪を用いた再生医療

 

これらは加工や培養する時間が非常にかかります。

例えばMさんが採血をして膝を治したい場合は3週間かかります。

脂肪の幹細胞を取って培養して膝に戻す治療は6週間と言われていますが、待てますか?

 

Mさん

待てません。

 

神林

そうですよね。

膝が痛い方はみなさん「待てない」と言われ、「すぐに痛みを取りたい」という患者さんが多いです。

エクソソームは即日投与が可能です。

 

患者さんが来ていただいて診察して、

 

  • 癌の疾患がある
  • 前日にヒアルロン酸注射を打った

 

などがなければ即日に投与ができます。

そういった面でもメリットがあると考えています。

この製剤に関しては、点滴や美容で頻用されている薬剤ですので、体にとっても有効で安全性も担保されています

 

さらにこの薬剤で特徴的なのが、点眼できるということです。

目に入れられるということは、それだけクリアな製剤ということです。

このような形で私たちも信頼している治療になりますが、不明な点や質問はありますか?

 

Mさん

全く不明な点も心配事もなく治療を受けさせていただいています。

 

神林

そう言っていただけると私たちも励みになります。

あとはMさんの膝を治して目標を達成するだけですね。

これからもフォローさせていただきます。

 

KOOS(膝関節評価スコア)を用いた評価

 

神林

次に国際基準のKOOSという問診票を用いて、Mさんの膝の状態がどうなっているのかを客観的なデータを用いてみなさんに共有させていただきます。

 

  1. 膝の痛みの頻度
  2. 膝をひねったり回したりする時の痛み
  3. 膝を完全に伸ばす時の痛み
  4. 膝を完全に曲げる時の痛み
  5. 平らな場所を歩く時の痛み
  6. 階段を上り下りする時の痛み
  7. 夜寝ている時の痛み
  8. 座っている時や横になっている時
  9. まっすぐ立っている時の痛み

 

初回が5月8日で今が6月8日と1ヶ月経過し、2回膝にエクソソームを入れた状態ですが、これらの項目を5月8日と6月8日で比べてみましょう。

 

1.膝の痛みの頻度

 

神林

膝の痛みの頻度は「いつも痛い」と変化はありませんね。

 

2.膝をひねったり回したりする時の痛み

 

神林

膝をひねったり回したりするときの痛みも「少し痛い」と変化はありません。

 

3.膝を完全に伸ばす時の痛み

 

神林

膝を完全に伸ばすときの痛みも「全く痛くない」と変化はありません。

 

4.膝を完全に曲げる時の痛み

 

神林

膝を完全に曲げる時の痛みは「少し痛い」から「ある程度痛い」と一段階悪化していますね。

これについてはいかがですか?

 

Mさん

これは自分でも客観的に評価するのが非常に難しくて、ほぼ変わらない痛みなのかなと思いますが、今日書いた時に「少し痛いかな」というところを思い出しました。

そのくらいの差でしかないのかと思っています。

 

5.平らな場所を歩く時の痛み

 

神林

平らな場所を歩く時の痛みは「少し痛い」から「全く痛くない」と一段階改善していますね。

歩く時もほとんど問題ありませんか?

 

Mさん

問題ありません。

 

神林

それは良かったです。

 

6.階段を上り下りする時の痛み

 

神林

階段を上り下りする時の痛みも「ある程度痛い」から「少し痛い」と一段階改善していますね。

上りと下りとどちらが辛いですか?

 

Mさん

下りるときの方が少し辛いです。

 

神林

やっぱり下りる方が膝にとっては一番ストレスがかかると言われていますので、下りる時は必ず

 

  • 手すりを使う
  • 横向きで下りる
  • 2足1段で下りる

 

など工夫していただくと、もう少し改善する幅も出てくるのではないかなと考えています。

 

7.寝ている時の痛み

 

神林

夜寝ている時の痛みも「ある程度痛い」から「少し痛い」と一段階改善していますね。

前回は夜寝ている時に少し痛いとおっしゃっていましたが、これに関してはいかがですか?

 

Mさん

これに関してはだいぶ改善され、夜中に起きてしまうことは前回打ってからほぼなかったと思います。

あったとしても1日だけだったと思います。

 

神林

これに関して頻度だったりとか、痛みの程度に関してもよくなっているという表現ができますね。

 

8.座っている時や横になっている時

 

神林

座っている時や横になっている時の痛みも「ある程度痛い」から「少し痛い」と一段階改善していますね。

これはいかがですか?

 

Mさん

これはそもそもの痛みの質がすこし和らいでいるというところで、評価が良くなったのかなと思います。

 

9.まっすぐ立っている時の痛み

 

神林

最後ですが、まっすぐ立っている時の痛みは「少し痛い」と変化はありませんね。

基本的にこのように全部の項目を見ていくと点数は良くなっています。

皆さんもご理解できるのではないかと思います。

 

KOOSの改善目安

 

神林

カウンセリングシートにどれくらいよくなるのかと書かれていますが、結論から申し上げますと2段階良くなります

例えば「いつも痛い」という表現に関しては最大で「週に1〜2回」くらいは良くなるでしょうとお伝えしています。

 

患者さんからの希望としては「月に1〜2回」とか「全く痛くない」と想像される方がすごく多いと思います。

ですが長年膝を磨耗して痛めている状態で、変形の程度が強くなっている場合に関しては20歳の膝に戻すことがなかなか難しいです。

最大で2段階改善するとご理解ください。

 

例えばその中で効果が出る人・出ない人というのも存在します。

効果が出る人はMさんのように46歳で

 

  • 年齢が若い
  • 変形の程度が軽い
  • 体重が軽い

 

これらに当てはまる人です。

Mさんはこれらに当てはまるので、2段階良くなるのではないかと考えています。

ですので継続的に治療を行うことが必須で、6回投与して膝の状態を教えていただければ良いのかなと思っています。

 

3回目の注射に向けての気持ち

 

神林

3回目の注射に向けて今のお気持ちを教えてください。

 

Mさん

2回目で少し効果があったかなと感じていますので、3回目も打つのが非常に楽しみです。

 

神林

それでは3回注射して、今後Mさんが膝の痛みが治って目標達成できるよう、私たちもフォローさせていただきますので、よろしくお願いいたします。

 

  • 膝の痛みを治したい方
  • 半月板損傷と診断された方
  • 変形性膝関節症と診断された方
  • 保険診療の範疇で効果が感じられなかった方
  • 手術療法と言われて手術を絶対避けたい方

 

これらの方は当院の再生医療外来にお越しいただくと、適切な治療の提案から治療までをさせていただきますので、ぜひ相談しに来てください。

 

1000億個のエクソソーム3回目の施術

 

神林

写真1のように膝に注射していきます。

エクソソームは有効?46歳男性の膝をもとに解説③

(写真1)

 

まとめ

 

今回は1000億個のエクソソームモニター3回目の紹介をしました。

Mさんは2回目を終了しており、経過は順調でKOOSの結果からも改善してきていることがわかります。

 

1000億個のエクソソームには老化因子を最小限に抑えていますし、日本再生医療学会のガイダンスに基づいていますので安心して使用できます。

また、血液や脂肪由来のものと違い、即日注射することができます。

 

Mさんの膝の状態、体重、年齢からも今後さらなる改善を見込むことができます。

また、これからの経過も紹介していこうと思いますので、よろしくお願いします。

 

次の記事はこちら

エクソソームは有効?46歳男性の膝をもとに解説④

 

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