エクソソームは有効？46歳男性の膝をもとに解説⑤
皆さん、こんにちは。
東京神田整形外科クリニック、膝治療責任者・理学療法士の神林です。
今回は、1000億エクソソームを左膝に4回受けられたモニターのMさんをゲストにお迎えして、経過をおうかがいしていきたいと思います。
ぜひ最後までご覧ください。
前回の記事はこちら
【目次】
当院では膝の再生医療治療に力を入れております。
少しでもご興味を持たれた方は、当院の再生医療治療ページをご覧になってみてください。
東京神田整形外科クリニック
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1000億エクソソームを4回受けられたMさんへのインタビュー
神林
1000億エクソソームを左膝に4回投与してから、現在の膝の状態はいかがでしょうか？
Mさん
4回目を打ったあとの状態は3回目と比べて大きな差はなかったのですが、初回と比べると痛みの質が本当に軽くなっていて、生活もだいぶ楽になっているなと実感しています。
神林
そう言っていただけて嬉しいです。
その反面、痛みがとり切れていないことに関しては、反省点かと思います。
初回は5月8日、本日は7月12日ということで、約2ヶ月ほど経過しました。
痛みをものさしではかる評価(VAS)で見ると、Mさんの場合、初回は「7～8」と表現されていたのが、今回は「3」とのことでしたね。
この評価からも半分以上痛みがとれたと表現できます。
傷みが改善したことで、日常生活や仕事に関する動作がしやすくなったともいえるかと思います。
1000億エクソソームの効果が出る人と出ない人の違い
神林
再生医療はもちろん、すべての薬剤に関しても、万能薬ではありません。
効果が出る人や出ない人の違いを以下で解説したいと思います。
1000億エクソソームの効果が出る人の特徴
神林
以下は、1000億エクソソームの効果が出る人の特徴です。
- 変形の程度が軽い
- 体重が軽い
- BMIが低い
- 年齢が若い
これらの特徴がある人は、より1000億エクソソームの効果が出やすいといえるでしょう。
1000億エクソソームの効果が出にくい人の特徴
神林
続いて、以下は1000億エクソソームの効果が出にくい人の特徴です。
- 変形の程度が重い
- 体重が重い
- BMIが高い
- 年齢が高い
これらの特徴がある人だと、効果が出にくいと判定できます。
Mさんに関しては、「46歳」であり、比較的若い年齢です。
BMIに関しても標準体重であるため、持続効果に関しては問題ないかと思います。
一方、Mさんの変形性ひざ関節症のグレードはⅢ(中等度)です。
変形の程度が「中等度」や「重度」の場合は、「軽症」よりも治療効果が劣ります。
そのため、複数回治療を継続することが大切です。
Mさんのなかでは、複数回治療を受けてきたなかで、どのタイミングに一番効果を感じましたか？
Mさん
1回目の治療のときは、非常に痛みが強くて夜眠れなかった状態が改善されたので、大きな効果を実感できたと思います。
3回目の際も、痛みがやわらいだ日が何回かあったなというのが、実感としてありました。
そのため、効果を実感できたのは1回目と3回目かなと思います。
神林
変形性ひざ関節症や膝の再生医療を行う際は、複数回投与することが重要です。
自分の血液を製剤として用いる「PRP」「PFC-FD」や、自分のお腹の脂肪を採取して幹細胞を培養して使用する「幹細胞培養治療」といった従来の再生医療だと、単発での投与が多いかなと思います。
そのため、複数回投与できる1000億エクソソームといった再生医療を選択するのがひざの症状を治す一番の近道といえるかと思います。
Mさんのひざには、1000億エクソソームの治療が有効です。
先ほどご紹介した、痛みをものさしではかる主観的な評価(VAS)の結果はもちろん、後ほどご紹介する国際基準のKOOS(膝関節評価スコア)の結果からも非常に効果が現れているのが分かっています。
これらの結果からも、1000億エクソソームは膝関節を治せるといえるでしょう。
KOOS(膝関節評価スコア)を用いた評価
神林
ここでは、KOOS(膝関節評価スコア)を用いた評価の結果を用いて、1000億エクソソームによるMさんのひざの状態を客観的に皆さんと見ていきたいと思います。
初回は「5月8日」、今回の4回目の投与を終えてからの本日「7月12日」を比較してみましょう。
- 膝の痛みの頻度
- 膝をひねったり回したりする時の痛み
- 膝を完全に伸ばす時の痛み
- 膝を完全に曲げる時の痛み
- 平らな場所を歩く時の痛み
- 階段を上り下りする時の痛み
- 夜寝ている時の痛み
- 座っている時や横になっている時
- まっすぐ立っている時の痛み
表1
1.膝の痛みの頻度
神林
膝の痛みの頻度は、初回は「いつも痛い」、4回目投与後は「いつも痛い」で変化なしでした。
2.膝をひねったり回したりする時の痛み
神林
膝をひねったり回したりする時の痛みは、初回は「少し痛い」、4回目投与後は「少し痛い」で変化なしでした。
3.膝を完全に伸ばす時の痛み
神林
膝を完全に伸ばす時の痛みは、初回は「全く痛くない」、4回目投与後は「全く痛くない」で変化なしでした。
4.膝を完全に曲げる時の痛み
神林
膝の痛みの頻度は、初回は「少し痛い」、4回目投与後は「少し痛い」で変化なしでした。
5.平らな場所を歩く時の痛み
神林
平らな場所を歩く時の痛みは、初回は「少し痛い」、4回目投与後は「全く痛くない」で1段階改善していました。
6.階段を上り下りする時の痛み
神林
階段を上り下りする時の痛みは、初回は「ある程度痛い」、4回目投与後は「少し痛い」で1段階改善していました。
7.夜寝ている時の痛み
神林
夜寝ている時の痛みは、初回は「ある程度痛い」、4回目投与後は「少し痛い」で1段階改善していました。
こちらは、Mさんが先ほどおっしゃっていた通り、1回目の投与後に膝の痛みが少し和らぎ、夜寝るのが楽になったというのが結果に結びついているかと思います。
8.座っている時や横になっている時
神林
座っている時や横になっている時は、初回は「ある程度痛い」、4回目投与後は「少し痛い」で1段階改善していました。
9.まっすぐ立っている時の痛み
神林
まっすぐ立っている時の痛みは、初回は「少し痛い」、4回目投与後は「少し痛い」で変化なしでした。
全体的に「全く痛くない」の左方向へシフトしているのが分かります。
今後も、回数を重ねることで、KOOS(膝関節評価スコア)の結果も改善していけるのではないかといえるでしょう。
1000億エクソソームに関しては、6名のモニター様の統計解析をしているため、そのなかで「どういうところに有意差があるのか」の部分を皆さんにも共有させていただけたらと考えています。
客観的なデータが出たら、また皆さんに報告させてください。
Mさんの今後の目標は何でしょうか？
Mさん
「快適な旅行を楽しみたい」ということです。
神林
痛みをとって何かをしたいという目標を、掲げる方が多い傾向があります。
従来の30億のプレミアムエクソソームに関しては、痛みだけの評価だったのですが、それだけだとMさんの「快適な旅行を楽しみたい」といった目標が達成できたかどうかは分からないですよね。
日常生活においてどういうところが困っているのかをブラッシュアップできるのが、KOOS(膝関節評価スコア)だと考えています。
現在1000億エクソソームの治療で受診していただいている方には、このKOOS(膝関節評価スコア)を答えていただいています。
私たちもこの評価の結果を統計的にデータ化して共有していきたいと思うので、ご協力ください。
また、7月から新しい制度として「無料ひざ診断」が開始しました。
こちらは、LINE公式アカウントにて、「無料ひざ診断」と送っていただけると、自宅にいながらオンライン上で膝の正確な診断が可能です。
膝の写真や痛みといった症状、歩き方などを私たちに教えていただけたらと思います。
また、KOOS(膝関節評価スコア)も送らせていただきますので、より正確な診断を受けられるでしょう。
ぜひご活用ください。
1000億エクソソームの概要
神林
それでは、Mさんの治療で使用した1000億エクソソームの概要について解説していきたいと思います。
1000億エクソソームとは、0歳児の臍帯から幹細胞を採取し、そこからエクソソームを抽出して膝関節に投与する治療のことです。
1000億エクソソームの量に関しては、開始時のスタンダードエクソソームは1890万個で、効果が認められています。
その次に30億個のプレミアムエクソソームがとても効果があることが分かり、こちらは変形の強い方に対しても効果があり、持続性があることも分かりました。
そして、今回の1000億エクソソームに関しては、モニターの皆様の経過を共有させていただいている通り、痛みのものさしの評価(VAS)やKOOS(膝関節評価スコア)が目に見えて改善しているのがお分かりいただけるかと思います。
「変形性ひざ関節症や半月板損傷と診断された方」「手術が必要と宣告された方」「膝の痛みでお悩みの方」は、1000億エクソソームが非常に有効です。
ぜひご検討ください。
1000億エクソソームの副作用の有無
神林
注射の際の痛みや腫れといった副作用がみられる場合もありますが、Mさんの場合はいかがでしょうか？
Mさん
痛みや腫れといった副作用を感じたことは全くありません。
神林
効果があることは大事なことですが、患者さんからするとこういった副作用や安全性に関してきちんと説明されるほうが信頼できるかと考えています。
私たちも副作用についてもしっかり対応していきたいと思います。
1000億エクソソームは日本再生医療学会のガイダンスに基づいたものであり、安全性の高い製剤です。
「膝の痛みに悩んでいる方」は1つの検討材料として考えていただけたらと思います。
1000億エクソソーム5回目に対する思い
神林
これから5回目の1000億エクソソームの注射を控えていますが、今のお気持ちはいかがでしょうか？
Mさん
5回目で少し慣れてきたということもあり、全く不安はないですし、早く打ちたいなという気持ちでいっぱいです。
神林
素直な感想をいただけて本当にうれしく思っております。
5回目の注射も一緒に頑張ってやっていきましょう。
今後も1000億エクソソーム治療の回数を重ねていき、Mさんが「快適な旅行を楽しめる」目標を達成できるよう、フォローアップさせていただきたいと思います。
まとめ
神林
今回は、1000億エクソソームを左膝に4回受けられたMさんの経過を共有させていただきました。
- 痛みの主観的な評価(VAS)は初回の「7～8」が今回は「3」と改善
- KOOS(膝関節評価スコア)は初回と比べて全体的に改善
- 1000億エクソソームは、「変形の程度」「体重」「BMI」「年齢」が低いほど効果が出やすい
- 1000億エクソソームは回数は複数回治療を行うことが大切
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