再生医療とは？メリットとデメリット、仕組み・治療方法・適応疾患をわかりやすく解説 | 低身長治療・再生医療なら東京神田整形外科クリニック
「膝の痛みから解放されたい方・再生医療を検討している方へ」
変形性膝関節症や半月板損傷によっての膝の痛みを改善できる再生医療のメリットやデメリット、治療法や適応などの正しい知識を得て治療したいと考えているかもしれません。
本記事は、再生医療のメリットやデメリット、治療方法や適応疾患をわかりやすく解説します。
ひざ痛でお悩みの方は最後までご覧いただくと再生医療を理解して正しい治療方法を選択できます。ぜひ最後までご覧ください。
◆参考動画
再生医療とは
再生医療とは？
再生医療とは、病気やけがにより失われた組織や臓器の機能を、細胞や自己組織の力を利用して回復・再生させる治療方法です。従来の治療方法と異なり、根本的な機能回復を目指せる点が特徴であり、世界的にかなり普及しています。
再生医療は別名、バイオセラピーとも呼ばれており、自家バイオセラピーや他家バイオセラピーの基礎研究及び臨床研究で治療効果や安全性が示唆されつつあります。
経済産業省によれば2030年に1兆円、2050年に2.5兆円の市場規模が予想されており、一般的に医療機関で処方されている抗がん剤や抗生剤と同様に、再生医療もより一般化されることが予想できます(図1・図2 ※1)
再生医療分野は多岐にわたる分野で発展しており、関節症以外に皮膚の再生や神経の再接続、心筋の修復、軟骨再生などを対象とした研究と治療が進められています。整形外科分野では、変形性膝関節症に対するPRP療法や幹細胞治療、エクソソーム治療、脊髄損傷に対する神経幹細胞の移植、心臓血管外科では心筋梗塞後の新機能回復を目的とした細胞シート治療などが挙げられます。
このように再生医療は、これまでの治療方法で改善が難しかった病気や症状に対して新たな治療選択肢を提供できる可能性があるため、世界的に注目が高まっています。
▼参考資料
(※1)再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた 基盤技術開発事業 複数課題プログラムの概要
再生医療の歴史
再生医療の原点は、20世紀前半の皮膚移植や骨髄移植に遡ります。1998年にヒトES細胞が樹立され、2006年にはiPS細胞が開発されることで、再生医療分野は大きく進展しました。
2011年ごろは実臨床は行われるか行われないかのところでしたが、人体にとっておそらくいいのではないかというところで基礎研究及び臨床研究が行われている段階でした。
2015年ごろから、学会発表や論文で様々な治療成績や有効性、安全性が発表されてから印象現場にて臨床応用されるようになります。
2015〜2020年で、治療効果が確立されつつあり、再生医療に関与する製剤や商品開発が発展し、PFC-FDや幹細胞培養治療が日本でも広がります。世界的に保険診療外として普及し自費診療を受けられる患者様が増えています。
そして2022年ごろから、細胞外小胞の一部である”エクソソーム”が各分野で注目され取り扱われるようになりました。整形外科の分野においては、他家バイオセラピーの有効性や安全性が問われるようになり学術大会や基礎研究、治験で論文発表され治療効果を示す報告が散見されつつあります。
今後、バイオテクノロジーの発展に伴い再生医療分野が発展することはかなり期待できます。
再生医療で使用される細胞の種類
再生医療で使用される細胞の種類を解説します。
ES細胞
ES細胞(胚性幹細胞)は、受精卵から得られる多能性幹細胞で、ほぼすべての細胞に分化できる能力を持っています。高い再生能力を持つ一方で、倫理的課題があることから臨床応用には慎重な検討が必要とされています。
現在、網膜疾患（加齢黄斑変性など）や神経疾患（パーキンソン病など）に対する治療研究が進んでおり、細胞移植によって機能の回復を目指す臨床試験も実施しています。将来的には、心疾患や糖尿病など、さらに広い範囲での応用が期待されている細胞です。
iPS細胞
iPS細胞(人工多能性幹細胞)は、体細胞に特定の因子を導入することで、多能性を持たせた細胞です。ES細胞に似た能力を持ちつつ、倫理的問題を回避できる利点があります。近年、多くの基礎及び臨床研究・治験に活用されている細胞です。
2012年に京都大学iPS細胞研究所長の山中伸弥医師がiPS細胞の研究を牽引し、再生医学や創薬の研究に大きく貢献した功績を讃えられ、ノーベル生理学・医学賞を受賞しました。
体性幹細胞
体性幹細胞は、成体の体内に存在する幹細胞で、特定の組織や器官に分化する能力を持つ細胞です。脂肪や骨髄などから採取され、自己由来の細胞を使うため拒絶反応が少なく、再生医療に広く応用されています。
再生医療が適用されている分野と適応症例
再生医療が適用されている分野を解説します。
膝の治療と適応症例
膝の分野では、変形性膝関節症や靭帯損傷など、膝の慢性的な痛みや炎症、可動域の制限といった症状に対して、再生医療(自家バイオセラピーや他家バイオセラピー)が積極的に活用されています。
特に、膝関節の軟骨がすり減ることによって生じる変形性膝関節症や、スポーツや事故による靭帯損傷などに対して有効であるという論文が発表されています。人間は二足歩行で移動するため、下半身の治療が優先される事があります。下半身の中でも膝関節に対する再生医療が圧倒的に多く、学術発表や論文も膝関節が注目されています。
膝の再生医療は様々な製剤があり、自家バイオセラピーと他家バイオセラピーに大分類する事ができます。
【自家バイオセラピー】
PRP療法
自己血液から抽出した成長因子を患部に注入することで、炎症を抑えながら組織の回復を促進する治療方法です。
幹細胞培養治療
脂肪由来幹細胞を用いて損傷部位の修復を図る治療方法です。これにより、痛みの軽減や関節機能の改善・運動時の安定性の回復などが期待できる。
【他家バイオセラピー】
エクソソーム
細胞外小胞の一部であるエクソソームは、臍帯や歯髄、脂肪から採取する事ができ、関節痛を改善して軟骨及び半月板、骨再生を促進する治療方法です。
医療法人社団 東整会 東京神田整形外科クリニックのエクソソーム治療は、日本人ドナーの臍帯に着目して膝治療に尽力しています。当院のデータによると適切な治療間隔で複数回投与する事が重要であることが示唆されています。エクソソーム治療の研究も行っております。
手術を希望しない方や保存療法で治療効果が乏しい方には、再生医療(バイオセラピー)を検討すべき新しい治療選択肢として有力です。
美容効果と適応症例
再生医療は美容分野にも応用されており、肌の若返りや毛髪再生などのアンチエイジングに利用されています。PRP療法や幹細胞、エクソソームを用いることで、老化細胞の割合を減少(※2)、肌のハリやシワの改善、育毛促進などが報告されています。
▼参考論文
(※2)Deng M, et al.Human umbilical cord mesenchymal stem cell-derived and dermal fibroblast-derived extracellular vesicles protect dermal fibroblasts from ultraviolet radiation-induced photoaging in vitro.Photochem Photobiol science. 2020;10(3):406-414
歯の治療と適応症例
再生医療は歯科分野にも応用されており、歯周組織再生やインプラント周囲の骨再生に再生医療が導入されています。歯槽骨や歯根膜などの修復を促進し、従来の治療では困難だった症例にも対応が可能となっています。
全身疾患の治療と適応症例
再生医療は様々な疾患に活用されており、心疾患・神経疾患・肝疾患・糖尿病など、全身性疾患に対しても再生医療の研究が進められ臨床応用されています。臓器や組織の機能を回復させることで、QOL(生活の質)の向上が期待されます。
再生医療のメリット
再生医療のメリットについてまとめました。
疾患の根本的な改善につながる
再生医療は、損傷した組織を直接修復・再生させることで、疾患の根本改善を目指せるメリットがあります。
従来治療では、進行を食い止めることや組織修復は行われず対症療法に留まっていましたが、再生医療が確立したことにより病気を改善する他に進行を抑制することも可能な時代になりました。
拒絶反応や副作用が少ない
自家バイオセラピーは自身の細胞やタンパク質を活用するため、拒絶反応や重篤な有害事象が少ないとされています。他家バイオセラピーは臍帯もしくは歯髄、脂肪から分泌された細胞外小胞(エクソソーム)を使用するため、拒絶反応や重篤な有害事象が少ないことが考えられます。
従来治療より治療成績が良く安全性が確認されつつあるのが大きなメリットです。
手術しないので身体への負担が少ない
再生医療は、注射による治療が中心であり、切開手術に比べて身体への負担が非常に軽く、入院不要のケースがほとんどです。手術を伴いないのでダウンタイムもほぼなく、回復も比較的早い傾向にあり治療当日から歩いて帰宅することもできます。
手術を希望しない方は手術療法を実施する前に必ず検討していただきたい治療方法です。
再生医療のデメリット
再生医療のデメリットを解説します。
治療費が高額
再生医療は保険適応外で自費診療で行います。そのため、治療費が高額になりやすい事が予想されますので、治療前に治療費をしっかり確認して納得してから治療を開始することが大切です。
保険適応外のため高額療養費制度は使用できませんが、医療費控除ができる場合があります。お住まいの税務署や税理士に相談して見ても良いでしょう。
完全に回復するわけではない
再生医療も治療の限界があり、全ての病気や疾患が完璧になるわけではありません。
病気の進行具合やご年齢によっても治療成績に差が生じる可能性が高く個人差はあります。
例えば、がん治療中の方で早期発見した方の方が治療成績が良く、末期がんの方が治療成績が乏しいように症状の程度と治療成績が比例する関係があります。
どのくらい良くなるのか・治療効果を見込めるのかを正確に知りたい方は信頼できる医療機関を受診する事が必要です。
医療法人社団 東整会 東京神田整形外科クリニックは「膝の再生医療」に尽力しています。
正確な診断を行い治療効果や持続性、安全性などをわかりやすくご説明いたしますので関節痛でお悩みの方は東京神田整形外科クリニックにご相談ください。
知識のあるクリニックが限られる
再生医療は専門性の高い分野であり、経験豊富な医師や設備の整った医療機関が限られます。治療実績が多く、症例やデータを公開している医療機関を選ぶことが大切です。
東京神田クリニックのYouTubeでは、膝の痛みに関するモニターさまの治療の経過を公開していますので、ぜひご覧ください。
◆参考動画
医療法人社団 東整会 東京神田整形外科クリニックで提供する再生医療
PRP-FD(PFC-FD)治療
◆参考動画
患者様の自己血液から得たPRP(多血小板血漿)をフリーズドライ化した製剤です。国内で症例数が最も多い製剤であり、「膝関節痛の改善」「膝関節の機能改善」などに作用します。
しかし、原材料が自己血液のため、変形性膝関節症の末期やご年配の方には十分な治療効果が発揮されないことが予想できます。
【治療費：1回 290,000円(通常治療費)】
自費診療のため、社会情勢に応じて治療費が変動することがあります。最新の情報はお電話や公式LINEでお問い合わせください。
他家臍帯由来エクソソーム
◆参考動画
臍帯から幹細胞を採取し、幹細胞から得られた(エクソソームや成長因子・サイトカインなどを用いた製剤です。変形性膝関節症の軽度〜末期やご年配の方においても治療効果を発揮し、著効率が高いことが特徴です。
他家臍帯由来エクソソームの関節内投与では、関節痛が改善しレントゲンやMRIにて関節裂隙が拡大することが多々散見されます。これは「関節痛の改善」「関節の炎症抑制」「関節軟骨の修復再生」(※3)「治療持続性」の効果が期待できます。
特に変形性膝関節症が重度な方や痛みが強い方は自家バイオセラピーより治療効果が良く副作用発現率が同等のため治療選択肢として有力です。
当院で使用している製剤は、日本再生医療学会 細胞外小胞等臨床応用ガイダンス(※4)に準じて作成された製剤のため、安全性が高く副作用発現率も自己血液を使用する製剤と同様に抑えることができ安心して治療に専念できます。
治療費
12回：3,000,000円(通常治療費)
6回 ：1,800,000円(通常治療費)
※モニター制度を導入しています。通常治療費より格段に治療費を抑えて治療に専念できますので、お電話もしくは公式LINEからお気軽にお問い合わせください。
自費診療のため、社会情勢に応じて治療費が変動することがございます。
変形性膝関節症で末期と診断されていた患者さまも、症状が改善していった実績が多くあります。YouTubeにて様々な症例や実績をご紹介していますので、ぜひご確認ください。
▼YouTube
https://www.youtube.com/@knee.tokyo-seikeigeka
お問い合わせはこちらから
脂肪幹細胞培養治療（東京神田整形外科クリニックでは、現在休止中）
脂肪幹細胞培養治療は、患者さま自身の脂肪組織や骨髄から採取した幹細胞を活用し、損傷した組織の修復を促す治療方法です。幹細胞は損傷部位に集まり、炎症の抑制や細胞の再生を助ける。再生医療の中でも高い効果が期待され、特に中等度から重度の関節障害に対して有効とされています。
しかし、幹細胞を採取前の感染症検査や幹細胞採取・培養する必要があるため治療開始までにかなり時間を要すことや治療費が高額になることがほとんどです。
治療する前にしっかり検討し、信頼できる医療機関で治療効果や治療限界値まで納得してから治療を受けましょう。
▼参考論文
(※3)He L, He T, Xing J, Zhou Q, Fan L, Liu C, Chen Y, Wu D, Tian Z, Liu B, Rong L. Bone marrow mesenchymal stem cell-derived exosomes protect cartilage damage and relieve knee osteoarthritis pain in a rat model of osteoarthritis. Stem Cell Res Ther. 2020 Jul 10;11(1):276. doi: 10.1186/s13287-020-01781-w. PMID: 32650828; PMCID: PMC7350730.
(※4)Shuji Terai, Motohiro Asonuma, Ayuko Hoshino, Masahiro Kino-oka, Takahiro Ochiya, Kiyoshi Okada, Yoji Sato, Yuki Takahashi, Morikuni Tobita, Atsunori Tsuchiya,
Guidance on the clinical application of extracellular vesicles,
Regenerative Therapy,Volume 29,2025,Pages 43-50,ISSN 2352-3204,
再生医療の法律について
再生医療等安全性確保法
再生医療の安全性と信頼性を確保するために制定された法律です。細胞を規制する法律のため、脂肪幹細胞培養治療を提供する医療機関は治療計画書を厚生労働省に提出し、認定を受ける必要があります。
医薬品医療機器等法
再生医療に使用される製品や機器は、医薬品医療機器等法の規制を遵守する必要があります。医療機器の安全性や有効性に関する厳格な審査が求められます。
再生医療の課題について
再生医療等製品の開発・製造にコストがかかる
再生医療等製品は、製造や品質管理に高い技術とコストが必要とされており、製品価格が高くなり、治療費にも反映されます。
具体的には、幹細胞やエクソソームなどの生体由来成分は、無菌環境下での分離・培養・精製が必要であり、安全性を担保するには専門的な設備と技術が不可欠です。
また、再生医療等製品は安全性を確保するために厳格な品質検査を何段階にもわたって実施する必要があり、それに伴う検査費用や人件費も高額になる場合があり、少量生産であることや、患者一人ひとりに合わせたオーダーメイドの工程が求められることも、コスト上昇の要因として課題が残ります。
専門的な知識・スキルを有する病院を探すことが大切
医療機関により取り扱う製剤や療法、蓄積されたデータは異なりますが、治療経験数も重要です。膝をはじめとする軟骨や靭帯に悩みがあるときは医療法人社団 東整会 東京神田整形外科クリニックへご相談ください。
東京神田整形外科クリニックでは、患者様の症状と目標に合わせて最適な治療方針を診察時にご提案させていただきます。これまでの豊富な治療経験により手術以外のすべての選択肢から、患者さまに合わせた最善の選択肢を提案できるのが強みです。
ご相談希望の場合は、お電話でもご相談を承ります。ご相談では、下記をお伝えしております。
・現在の状態確認
・治療内容
・治療の効果と副作用
・具体的な改善度
・治療費
再生医療外来を受診希望の方はWebもしくはお電話、公式LINEからご予約承っております。
再生医療に関するよくある質問
再生医療に関するよくある質問に回答します。
再生医療はいつ保険適用になりますか？
再生医療の一部は、条件付きで保険適用が進められていますが、現時点では多くの治療が保険外診療です。今後の臨床研究と制度進展に期待が寄せられています。
再生医療が保険適用になる疾患は何ですか？
再生医療が保険適応となる疾患は、
・脊髄損傷
・加齢黄斑変性
・心不全など
一部の疾患では、特定の再生医療が保険適用となっていますが、適用範囲は限られています。
再生医療は先進医療ですか？
一部の再生医療は厚生労働省が認める先進医療として提供されています。先進医療とは、公的保険が適用される診療と併用して受けることができる最先端の医療技術で、一定の条件を満たした医療機関のみが実施可能と定められています。
患者様が先進医療を受けるためには、厚生労働省に届け出された先進医療実施医療機関を選ぶ必要があります。保険診療部分については通常どおり保険適用となり、先進医療部分は全額自己負担となる点にも注意が必要であり、実際の費用は治療内容により異なりますが、数十万円以上かかるケースもあります。
医療機関ごとに実施内容や費用が異なるため、治療を受ける前にしっかりと情報収集・相談し信頼できる医療機関で治療することが大切です。
再生医療に関する2025年度の最新の情報を知りたいです。
再生医療に関する最新の情報は、次のYouTubeでお話ししました。ぜひご覧ください。
▼参考動画
最新医療の実例を知りたいです。
東京神田整形外科のYouTubeでは、膝の痛みに関するモニターさまの治療の経過を公開しています。ぜひご覧ください。
▼参考動画
まとめ
再生医療は、治療効果や治療方法、治療費などを総合的に考慮してご自身に最適な治療を行えることがベストです。
変形性膝関節症などと診断されて膝の痛みでお悩みの方で再生医療を検討している方は、まずは正確な治療方針を確立できるよう医療法人社団 東整会 東京神田整形外科クリニックの再生医療外来にお越しいただくと症状にあった治療方法を知ることができます。
ご自身の大切なお膝で一生歩けるように全身全霊でサポートしております。患者さまが信頼できる整形外科で治療できることを心より願っております。
・膝の痛みを早く治したい方
・外傷性軟骨欠損症と診断され治療法に悩んでいる方
・離断性骨軟骨炎と診断され治療法に悩んでいる方
・自家培養軟骨移植術を受けるか検討している方
・リハビリテーション以外の治療で症状を治したい方
・ヒアルロン酸やステロイド注射以外で症状を治したい方
・再生医療の正しい治療を理解して治療したい方
・手術をせずに膝を治していきたい方
・昔のように歩けるようになりたい、動けるようになりたい方
医療法人社団 東整会 東京神田整形外科クリニックでは、患者様の症状と目標に合わせて最適な治療方針を診察時にご提案させていただきます。これまでの豊富な治療経験により手術以外のすべての選択肢から、患者さまに合わせた最善の選択肢を提案できるのが強みです。
・現在の膝の状態
・治療内容
・治療の効果と副作用
・具体的な改善度
・治療費
膝の悩みから解放されたいとき、自分にあった治療方針を知りたいときは、再生医療外来にお越しください。適切な診察をご提供させていただきます。
またご相談希望の場合は、お電話でもご相談を承ります。患者様一人一人に対して真剣に向き合いますので、【03-5295-2020】までお問い合わせください。
再生医療外来を受診希望の方はWebもしくはお電話、公式LINEからご予約承っております。
▼参考論文
(※1)再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた 基盤技術開発事業 複数課題プログラムの概要
(※2)Deng M, et al.Human umbilical cord mesenchymal stem cell-derived and dermal fibroblast-derived extracellular vesicles protect dermal fibroblasts from ultraviolet radiation-induced photoaging in vitro.Photochem Photobiol science. 2020;10(3):406-414
(※3)He L, He T, Xing J, Zhou Q, Fan L, Liu C, Chen Y, Wu D, Tian Z, Liu B, Rong L. Bone marrow mesenchymal stem cell-derived exosomes protect cartilage damage and relieve knee osteoarthritis pain in a rat model of osteoarthritis. Stem Cell Res Ther. 2020 Jul 10;11(1):276. doi: 10.1186/s13287-020-01781-w. PMID: 32650828; PMCID: PMC7350730.
(※4)Shuji Terai, Motohiro Asonuma, Ayuko Hoshino, Masahiro Kino-oka, Takahiro Ochiya, Kiyoshi Okada, Yoji Sato, Yuki Takahashi, Morikuni Tobita, Atsunori Tsuchiya,
Guidance on the clinical application of extracellular vesicles,
Regenerative Therapy,Volume 29,2025,Pages 43-50,ISSN 2352-3204,
ライター
元再生医療責任者
神林 竹央 (かんばやし たけお)
経歴
2018 国際医療福祉専門学校 理学療法学科 卒業
2018 日本理学療法士協会 学業優秀賞受賞
2018 福祉住環境コーディネーター２級取得
2018 医療法人社団 真療会 野田病院
2020 NPO法人 Orthotics Society インソールライセンス取得
2021 東京神田整形外科クリニック
2022 東京神田整形外科クリニック 膝治療責任者
2023 東京神田整形外科クリニック 副主任
2024.1 東京神田整形外科クリニック 主任
2024.2-3 ミュージカル『ジョジョの奇妙な冒険 ファントムブラッド』コンディショニングトレーナー
2024.4 OCEANSオーシャンズ「ぎっくり腰予防のストレッチ 監修」
2024-4 Newsweek 世界の最新医療2024 当院の再生医療が掲載
2024-4 セルソース株式会社 DIAMOND PARTNER2024受賞
2024-9 東京都理学療法学術大会 変形性膝関節に対する臍帯由来エクソソーム6回投与の治療成績 口述発表
2024-10 東京神田整形外科クリニック 元再生医療責任者
2024-10 ミュージカル9-5 コンディショニングトレーナー
2024-12 絢爛豪華 祝祭音楽劇『天保十二年のシェイクスピア』 コンディショニングトレーナー
監修者
院長 (全日出勤)
田邊 雄 (たなべ ゆう)
経歴
2011年 金沢医科大学卒業
2018年 日本整形外科学会認定整形外科専門医取得
2018年 順天堂大学博士号取得
2020年 東京神田整形外科クリニック開業
再生医療リードドクター (毎週月曜日、第1・3・5土曜日勤務)
横田 直正 (よこた なおまさ)
経歴
平成11年3月 国立浜松医科大学医学部卒業
平成11年4月～平成18年12月 東京大学医学部整形外科在籍
平成11年5月～平成11年12月 東京大学医学部付属病院整形外科
平成12年1月～平成12年6月 東京逓信病院麻酔科
平成12年7月～平成13年6月 三楽病院整形外科
平成13年7月～平成14年12月 都立広尾病院整形外科
平成15年1月～平成16年6月 東芝林間病院整形外科
平成16年7月～平成17年9月 多摩北部医療センター整形外科
平成17年10月～平成18年9月 都立墨東病院リウマチ膠原病科
平成18年10月～平成19年12月 東京逓信病院整形外科
平成19年7月～平成27年2月 太秦病院整形外科リウマチ科
平成27年3月～平成29年3月 富士見病院整形外科
平成28年6月～平成29年3月 東京ひざ関節症クリニック銀座（院長）
平成29年4月～令和3年4月 東京ひざ関節症クリニック新宿（院長）
令和3年5月～ 総合クリニックドクターランド、新山手病院など
医師 (水曜日勤務)
斎藤 吉由 (さいとう よしゆき)
経歴
1989年 久留米大学 医学部卒業
1990-2000年 久留米大学整形外科医局
2000年-
クリニックヨコヤマ 副院長
泉ガーデンクリニック 整形外科医長
東京ミッドタウンクリニック 整形外科部長
医療法人財団 百葉の会 銀座医院 副院長 等を歴任
