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1000億のパワー!骨壊死にもエクソソーム 55歳女性の本音②

 

皆さん、こんにちは。

東京神田整形外科クリニック、膝治療責任者・理学療法士の神林です。

本日は1000億個のエクソソームモニター、Sさんにお越しいただきました。


Sさんは1000億個のエクソソームを左膝に1回投与して、今回2回目の投与になります。

そんなSさんに色々と聞いていこうと思います。

ではさっそく行ってみましょう。

 

前回の記事はこちら

1000億のパワー!骨壊死にもエクソソーム 55歳女性の本音①

 

 

【目次】

 

 
当院の再生医療治療について

当院では膝の再生医療治療に力を入れております。
少しでもご興味を持たれた方は、当院の再生医療治療ページをご覧になってみてください。


東京神田整形外科クリニック
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現在の膝の状態

 

神林

現在の膝の状態を教えてください。

 

Sさん

打った翌日から痛みが消えてきて、かなり効果を実感しています

 

神林

翌日から痛みが減っていく実感があったということですね。

それがどのくらい続きましたか?

 

Sさん

そのまた翌日にかなり長距離を歩かないといけない仕事があり、その時は少し痛みが戻りました。

ですが、たくさん歩いた数日後くらいからは痛みが減ってきました。

 

神林

どのくらい良くなったのかを数値で表して欲しいのですが、痛みの程度をVASという評価で行って、0が全く痛くない・10が耐え難い痛みだとするとどうでしょう?

初診時の5月29日は「3〜4」でしたね。

 

Sさん

今は痛いときで「2」くらいです。

 

神林

常時だとやはり「1〜2」くらいですよね。

痛くない時は痛くないという風になっているんですね。

MAXの痛みが「2」ということは半分になっているということです。

 

1回の投与でそのくらい良くなっているということは、すごく効果があると証明できると思います。

翌日から効果を実感しているので、それをどれだけ持続させられるかが大切になってきます。

日常生活で歩くことが多かったり、お仕事をしている方がたくさんいらっしゃるので、そのストレスが大きいとやはり痛みが出てきてしまいます。

 

その原因ですが、膝関節は荷重関節と言われているので、荷重がかかりすぎると炎症が遷延しやすくなります。

1日7000〜8000歩くらいを目処に、日常生活を送っていただければ良いかと思います。

 

骨壊死

変形の程度が強い

 

こういった方は持続的に力が加わる動作に関してはまだ弱い状態です。

全3ヶ月かけて治療していきますので、あまり負担のかからない運動をしていただいて、フォローさせていただけると、十分満足のできる結果になると思います。

 

1000億個のエクソソームの適応と効果

 

結論、変形性膝関節症の方の膝の痛みを治すにはウォートンジェリーエクソソームが有効です。

 

特に

 

  • 膝の痛みを治したい方
  • 半月板損傷と診断された方
  • 変形性膝関節症と診断された方
  • ヒアルロン酸注射を打ってもあまり効果がなかった方
  • 医師から手術療法と説明された方

 

これらに当てはまる方にはウォートンジェリーエクソソームが非常に有効です。

それに関しては文献上、臨床上で膝の痛みを抑制するということが非常に大きなテーマになっています。

 

その上で

 

炎症を抑える

膝軟骨を再生させる

 

ということもわかっています。

当然変形性膝関節症重度という診断が加わってくると、軟骨のすり減りが激しいと言われています。

エクソソームで完全にそれが良くなるかと言われたら100%には戻らないですが、表面上がツルツルしたり、微細な再生もしくは修復というのが行われてくると言われているので、そういう意味でも

 

進行を抑制する

若返る方向に持っていく

 

と表現できると思います。

それがヒアルロン酸注射だったり、ステロイド注射で軟骨が再生しないというのが問題で、根本的治療ではないです。

このエクソソームに関しては「膝軟骨を再生する」という目的も兼ねていますので、今後長期的に時間を見たときに軟骨が再生して、変形の程度が治ったり、ストップするということもすごく良いのかなと思っています。

 

1000億個のエクソソームの詳しい説明

 

神林

今回使用するのは臍帯から幹細胞をとって、エクソソームを抽出したものになっていますので、幹細胞培養治療と同様の持続効果が期待できます。

それに関しては2年の成績を見ると非常に良好と言われています。

その中で良好な人の傾向として、「肥満でない人」です。

 

BMIを25以下にすると治療持続性が上がると言われています。

全6回を継続的に治療して、3ヶ月膝関節にエクソソームを曝露して、そのあとBMIを25以下にしてあげるだけでもSさんは非常に満足できるのではないかと思います。

 

今回Sさんに使用する1000億個のエクソソームに関しては0歳児の臍帯からエクソソームを抽出しており、その含有量が1000億個のエクソソームとなっています。

エクソソームに関しても再生医療全般に関してもですが、6回以上の複数回投与で効果があると言われています。

 

Sさんの場合、1回ですごく効果があったので、ずっと継続的に治療を行うことで、さらなる効果が現れてくると思います。

ただ、今回は骨壊死・変形性膝関節症重度という診断があるので、より治療回数を増やす必要もあるかもしれません。

6回終わった時点で効果判定をしてみて、もう少し治療をしたいだったり、痛みが取れるのではないかという見解があれば、プラスで治療を継続するのも良いのではないかと思います。

 

1000億個のエクソソームの有効性と安全性

 

神林

変形性膝関節症には軽度・中等度・重度という分類があります。

再生医療はもともと変形の程度と治療成績は比例すると言われています。

 

Sさんに関しては重度ですので、効きにくいという分類にはなってしまいますが、今回私たちのデータでは変形性膝関節症中等度・重度の方にも十分に効果を認めています

そこは一生懸命治療をしていく中で、改善率を40〜50%に高めて治療するだけで十分満足できる結果になってくると思います。

 

このような感じで有効性に関してはすごく魅力的な治療ですが、他人の臍帯からとれたものを使うということで安全性などが気になりますよね。

 

他人の細胞を自分に入れて大丈夫なのか

拒絶反応はないのか

 

など不安に感じる方もおられると思います。

ですが、実際に他人の細胞を入れているわけではありません。

エクソソームは入院するほどの有害事象や重篤な感染症になることはほぼありません。

 

エクソソームを入れるとだいたい8%くらいの方が腫れると言われますが、それに対しての対処法を私たちは知っています。

「副作用が0です」というととても怪しいですよね。

加工しているものを体に入れて治していくという修復過程を経ているのですが、その中で0ということは確実にありません。

 

なので副作用が出た時点でしっかり対処できるというのが、良い医療機関になるのだと思います。

この製剤の安全性に関しては日本再生医療学会のガイダンスに基づいた1000億個のエクソソームを使用させていただきますので、安全性は極めて高いと考えています。

 

1000億個のエクソソームに関しては株式会社フロンティアという会社から提供を受けて、膝関節にエクソソームを打っていますが、そのリーダーの方がOECDというガイドラインを作っているので、安心できると思います。

実際、株式会社フロンティアという会社に関しては膝関節への投与は少ないような状態なのですが、アンチエイジング分野や美容分野がすごく普及しています。

その分野での投与実績はすごくたくさんあります。

 

さらにこのエクソソームは点眼も可能です。

点眼できるものというのはしっかり基準を満たしていないと危険で認められません。

この製剤は基準を満たしているので安心です。

 

ロットごとのウイルス検査・感染症検査をパスしていますので、さらに安心です。

これまで株式会社フロンティアは膝関節への投与は少ないと言っていますが、当院は膝関節への投与がすごく多いです。

今では1000本の投与実績があります。

 

以前は含有量1890万個のスタンダードエクソソームを使っていて、現在は含有量30億個のエクソソームをを使っています。

今回使用しているのは含有量1000億個のエクソソームになります。

どれも効果を認める状態にはなっていますが、やはりスタンダードよりもプレミアム、プレミアムよりも1000億個のエクソソームが良いとなっています。

 

現在はその数の検証などを進めている状態です。

モニター患者さんは本来2人の予定でしたが、6人に増やしました。

 

それだけ母数を増やしてデータを解析して、みなさんに正しい有効性や安全性を公表できれば良いなと思っています。

有効性や安全性に関しては私たちが信頼している製剤ですが、なにか質問はありますか?

 

Sさん

特にありません。

 

KOOS(膝関節評価スコア)を用いた評価

 

神林

次に国際基準のKOOSという問診票を用いて、Sさんの膝の状態がどうなっているのかを客観的なデータを用いてみなさんに共有させていただきます。

 

  1. 膝の痛みの頻度
  2. 膝をひねったり回したりする時の痛み
  3. 膝を完全に伸ばす時の痛み
  4. 膝を完全に曲げる時の痛み
  5. 平らな場所を歩く時の痛み
  6. 階段を上り下りする時の痛み
  7. 夜寝ている時の痛み
  8. 座っている時や横になっている時
  9. まっすぐ立っている時の痛み

 

初診時の5月29日と6月12日を比較していきましょう。

 

1.膝の痛みの頻度

 

神林

膝の痛みの頻度は「いつも」と変化はありません。

 

2.膝をひねったり回したりする時の痛み

 

神林

膝をひねったり回したりするときの痛みは「すごく痛い」から「ある程度痛い」と一段階改善しています。

これに関してはいかがですか?

 

Sさん

あまり普段はひねったりすることないよう、気をつけていますが、気を抜いたときについしてしまいます。

ですが、以前よりも痛みは改善しています。

 

神林

一段階改善するだけで生活の質は変わりますよね。

 

3.膝を完全に伸ばす時の痛み

 

神林

膝を完全に伸ばすときの痛みは「少し痛い」から「すごく痛い」と二段階悪化しています。

これに関してはいかがですか?

 

Sさん

今まで膝を完全に伸ばしていると思っていたのですが、実際には伸びていませんでした。

なのであえて伸ばしてみると痛かったんです。

 

神林

やっていない動作になるので、二段階悪化となっていますが、それを戻してあげるということも大事になってくると思います。

 

4.膝を完全に曲げる時の痛み

 

神林

膝を完全に曲げる時の痛みも「すごく痛い」と変化はありません。

 

5.平らな場所を歩く時の痛み

 

神林

平らな場所を歩く時の痛みは「ある程度痛い」から「少し痛い」と一段階改善しています。

これに関してはいかがですか?

 

Sさん

普通に歩いている時はあまり痛みを感じなくなってきました。

 

6.階段を上り下りする時の痛み

 

神林

階段を上り下りする時の痛みは「ある程度痛い」から「少し痛い」と一段階改善していますね。

 

Sさん

これも本当に上り下りのときも、もともとは常に痛いような状態でしたが、その痛みも感じづらくなってきています。

 

7.夜寝ている時の痛み

 

神林

夜寝ている時の痛みは「少し痛い」から「全く痛くない」と一段階改善しています。

よく眠れますか?

 

Sさん

はい、よく眠れます。

 

神林

これはすごく大事なポイントで、膝の痛みがある方は炎症があり、横になっていると膝が痛いという方が非常に多いです。

「全く痛くない」にチェックされるということは快眠できていることだと思います。

その分回復も早くなりますし、精神的な安定にもつながってくるのかなと思います。

 

8.座っている時や横になっている時

 

神林

座っている時や横になっている時の痛みも「全く痛くない」と変化はありません。

 

9.まっすぐ立っている時の痛み

 

神林

まっすぐ立っている時の痛みも「全く痛くない」と変化はありません。

このような形で特徴的なのは、膝を伸ばすときの痛みです。

二段階悪化していますが、理由を聞くとやっていなかった動作をやってみたということなんです。

 

全体的に総合的に判断すると、よくなっているという評価になります。

1回の投与でこれほどよくなるということは、複数回投与してもよくなっていきます。

途中で腫れたり、痛みが出たりすればすぐに教えてください。

 

骨壊死について

 

神林

Sさんに関しては骨壊死という診断もあります。

当院で骨壊死で悩んでいらっしゃる方は非常に多いのです。

 

骨壊死というのは最初は骨髄が浮腫になり、その後壊死していきます。

ですので早めの段階で受診することが重要です。

例えば骨壊死と診断されて、膝の痛みがあってずっと何もせず1〜2年経つと手遅れになります。

 

私たちが提案しているのは3ヶ月以内に受診することです。

骨壊死の特徴としては

 

  • 膝が抜けるような感覚
  • 床が抜けるような感覚
  • 膝に力が入らない
  • 急激に痛みが出る

 

というものが多いです。

こういった方はすぐ来ていただければ対処しますので、早期発見・早期治療が医療において大切です。 

 

2回目の注射に向けての気持ち

 

神林

これから左膝に2回目のエクソソームを投与しますが、今もお気持ちはいかがですか?

 

Sさん

また更に痛みが引くといいなと思っています。

 

神林

Sさんの目標は何でしたっけ?

 

Sさん

主人とお散歩することです。

 

神林

膝の痛みがあってご主人と散歩したくてもできないとなってくると、やはり楽しみも減ってしまいますよね。

これからは二人で仲良くお散歩できるようにフォローさせていただきます。

 

  • 膝の痛みを治したい方
  • 半月板損傷と診断された方
  • 変形性膝関節症と診断された方
  • 保険診療の範疇で効果が感じられなかった方
  • 手術療法と言われて手術を絶対避けたい方

 

これらの方は当院の再生医療外来にお越しいただくと、適切な治療の提案から治療までをさせていただきますので、ぜひ相談しに来てください。

 

1000億個のエクソソーム2回目の施術

 

神林

写真1のように膝に注射していきます。

 

1000億のパワー!骨壊死にもエクソソーム 55歳女性の本音②

写真1

 

まとめ

 

今回は1000億個のエクソソームモニター2回目の紹介をしました。

Sさんは膝関節の変形の程度が重度であるのに加え、骨壊死もあります。

再生医療の治療成績は膝関節の変形の程度に比例して悪いと言われていましたが、エクソソームに関しては中等度・重度の方にも効果があります。

 

実際、Sさんは1回のエクソソーム注射で症状は改善しています。

骨壊死もあるため、6回の注射が終了した後も追加での治療が必要になる可能性はありますが、使用するエクソソームは有効性・安全性が確立された製剤ですので安心してください。

 

膝の痛みで悩んでいる方はぜひ相談してください。

皆さんにもこれからの経過も紹介していこうと思いますので、よろしくお願いします。

 

次の記事はこちら

1000億のパワー!骨壊死にもエクソソーム 55歳女性の本音③

 

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  • 膝が痛い
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  • 変形性膝関節症と診断された
  • 半月板損傷と診断された
  • 手術療法を勧められた
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